سامانه ملی گزارش‌دهی مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی، به‌عنوان ابزاری کلیدی در ارتقاء سطح ایمنی بیماران و نظارت بر کیفیت تجهیزات مصرفی در مراکز درمانی، فعالیت خود را با رویکردی مشارکتی توسعه داده است. این سامانه شامل تجهیزات تولید داخل و وارداتی می‌شود و بستری امن برای دریافت گزارش‌های کیفی از سوی کاربران مختلف فراهم کرده است.
فرین امیدوار، رئیس اداره ارزیابی بالینی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، با اشاره به نقش حیاتی این سامانه گفت: مشارکت فعال پزشکان، دانشگاه‌ها و مردم در طراحی و استفاده از این سامانه، تضمین‌کننده دقت و شفافیت در شناسایی نواقص احتمالی تجهیزات پزشکی است.
طبق گفته وی، پس از ثبت هر گزارش، ارزیابی‌های دقیق توسط کمیته‌های تخصصی MDR در سطح دانشگاهی و مرکزی صورت می‌گیرد. این بررسی‌ها می‌توانند به تأیید یا رد وجود مشکل کیفی منجر شوند و در صورت نیاز، تولیدکننده موظف به بهبود محصول یا حتی بازگرداندن آن از بازار خواهد بود.
امیدوار همچنین به نقش فوری و جدی دانشگاه‌های علوم پزشکی در بررسی گزارش‌ها اشاره کرد و افزود: در مواردی که سلامت عمومی در معرض تهدید قرار گیرد، جمع‌آوری سریع تجهیزات معیوب از اولویت برخوردار است.
وی خاطرنشان کرد که فرآیند رسیدگی به گزارش‌ها نیازمند دانش تخصصی، بررسی‌های کارشناسی و ارزیابی میدانی است تا منشأ دقیق نقص شناسایی شود. در مواقع بروز حوادث ناگوار یا تهدیدهای جدی، سرعت عمل در بررسی‌ها نقش حیاتی در پیشگیری از آسیب گسترده خواهد داشت.
